國際標準化組織（ISO）為適應國際貿易和質量管理的發展需要，于1987
年發布了第一版質量管理和質量保證標準---ISO9000族標準。由于族標準是在
總結世界各國質量管理經驗的基礎上產生的，所以一經問世，立即得到世界各
國普遍歡迎，紛紛采用。ISO9000族標準不斷融合管理科學的最新思想，持續修
改完善，形成了2008版的ISO9000族標準，使之更具有普遍的適用性、實踐性和
指導性。
基本介紹ISO 9000族標準
ISO 9000（GB/T 19000）族標準可幫助各種類型和規模的組織實施并運
行有效的質量管理體系。這些標準包括：
◆ISO 9000 （GB/T 19000）表述質量管理體系基礎知識并規定質量管理
體系術語；
◆ISO 9001 （GB/T 19001）規定質量管理體系要求，用于證實組織具有
提供滿足顧客要求和適用的法規要求的產品的能力，目的在于增進顧
客滿意；
◆ISO 9004 （GB/T 19004）提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方
面的指南。該標準的目的是改進組織業績并達到顧客及其他相關方滿
意；
◆ISO 19011 （GB/T 19011）提供審核質量和環境管理體系指南。
上述標準共同構成了一組密切相關的質量管理體系標準，在國內和國際
貿易中促進相互理解。
此外，ISO9001可以與其他管理系統標準和規范（如OHSAS18001職業健
康與安全和ISO14001環境）兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。
ISO9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架，目前全球有161個國家/地區的
超過75萬家企業、政府機構、服務組織及其它各類組織導入ISO9001并獲得第
三方認證。ISO9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。獲
得QMS認證證書，展示了組織確保產品/服務質量持續穩定，追求“零缺陷”目
標，對顧客負責的形象與責任。
標準特點
◆強調質量管理體系的有效性和效率，引導組織關注顧客、關注產品/服
務與過程
◆強調質量管理八項原則
◆強調最高管理者的作用，確保顧客的要求和期望得到滿足
◆提倡在保證有效性的前提下，可根據組織及其產品特點，刪減“產品實
現” 的相關過程
◆采用“過程方法”，有助于組織結合經營活動，有效實施質量管理體系
◆將顧客滿意或不滿意的監視和測量，作為評價管理體系業績的一個重要
手段
實施意義
1、改進企業績效，管理營運風險
ISO9001幫助您的管理者提高組織績效，將不使用管理體系的競爭
對手拋于身后。通過認證，還可以便于衡量績效并更好地管理營運風
險。
2、吸引投資，提高品牌信譽，消除貿易壁壘
ISO9001認證將提高您組織的品牌信譽，而且可以成為有用的促銷工
具。它向所有利益相關方發出清晰的訊息：這是一家致力于實現高標
準和持續改進的公司。
3、節省資金
相關證據表明，那些投資于質量管理體系并通過ISO9001認證的公
司，可以獲得包括運營效率提高、銷量增長、資產回報率上升以及利
潤率提高在內的多項財務效益。
4、精簡運營，減少浪費
質量管理體系的評估側重于運營流程。這鼓勵組織提高產品和服務的
質量，有助于減少浪費和客戶投訴。
5、鼓勵內部溝通，提高員工士氣
ISO9001確保溝通改善，從而增加員工的參與意識。持續的評估訪問能
更快地突出技能短缺，并揭露團隊協作問題。
6、提高客戶滿意度
ISO9001的“計劃、執行、檢查、行動”結構確保客戶需求得到考慮和
滿足。
